De gebruiksomgeving van hogetemperatuurfilters is extreem ruw, vooral in sterilisatietunnels met droge hitte, waar de temperatuur in de verwarmingszone kan oplopen tot 350 graden ~ 380 graden, wat hoge eisen stelt aan hogetemperatuurfilters. Filters die bestand zijn tegen hoge temperaturen moeten de volgende uitdagingen aangaan:
🔷 Behoud altijd zijn integriteit (zonder schade, scheuren of lekkage) tijdens frequente en aanzienlijke temperatuurschommelingen;
🔷 Vervuil het product niet door stofvorming, lekkage of onvoldoende filtratie-efficiëntie;
🔷 Zorg altijd voor een GMP A niveau schone omgeving voor de droge hitte sterilisatie afdeling;
🔷 Verkort de tijd die nodig is voor verwarmings- en koelprogramma's van de gebruiker en verbeter de productie-efficiëntie.
De belangrijkste functie van de sterilisatie- en pyrogeenverwijderingstunnel is om de positieve druk van de holte te behouden en voldoende warmte te leveren aan de container om het effect van het verwijderen van pyrogenen te bereiken. Om ervoor te zorgen dat de tunnelapparatuur voldoet aan de ontwerpeisen, moeten er vóór formeel gebruik vijf functionele bevestigingen met betrekking tot filters worden uitgevoerd.
1) Windsnelheid:
Om positieve druk in de tunnel te behouden en warmte naar de container te brengen, is de windsnelheid in de tunnel meestal hoger dan de {{0}}.45m/s vereist door de GMP A-level zone, en de werkelijke oppervlaktewindsnelheid is ongeveer 0,55-0,65 m/s.
2) Hoog rendement filterlekkage en efficiëntietesten:
Nadat u hebt bevestigd dat de windsnelheid gekwalificeerd is, voert u een lektest uit op het hoogrendementfilter om ervoor te zorgen dat het filterrendement aan de vereisten voldoet.
3) Reinheidsbevestiging:
Voer netheidstests uit op het werkgebied in overeenstemming met de vereisten van de ISO14644-3-norm om de netheid van de werkomgeving te waarborgen.
4) Warmteverdeling/warmtepenetratie:
Het is noodzakelijk om de onbelaste temperatuurverdeling van de tunnel en de temperatuurverdeling bij vollast te bevestigen om een uniforme warmteoverdracht te garanderen.
5) Equivalente sterilisatietijd Fh:
Bereken de equivalente sterilisatietijd op basis van de geregistreerde gegevens en zorg ervoor dat het sterilisatie-effect voldoet aan de huishoudelijke behoefte van Fh groter dan of gelijk aan 1365.
Het SAF-filter dat bestand is tegen hoge temperaturen is bekwaam in deze functionele tests en biedt met zijn uitstekende productprestaties een betrouwbare garantie voor de steriele productie van veel ondernemingen. De toepassing ervan in tunnels voor sterilisatie en warmteafvoer zorgt voor een schone omgeving en waarborgt de productkwaliteit en -veiligheid.
